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中药材的第一个“质量等级尺度”来了

医药网11月19日讯 规范中药材领域的多

浏览量:644 栏目:行业新闻 颁布功夫:2018-11-19

医药网11月19日讯 规范中药材领域的多项尺度 ,要来了

 
    中药材的第一个“质量等级尺度” ,来了
 
    11月15日 ,中国中药协会颁布了《西红花质量等级》集体尺度(T/CATCM002-2018) 。据悉 ,这是行业内第一个“质量等级尺度” 。
 
    中国中药协会中药质量与安全专委会主任委员、中国食品药品检定钻研院中药民族药检定所马双成所长介绍:《西红花质量等级》在《中国药典》2015年版的基础上 ,区别于传统以药材大幼、粗细、沉量作为商品规格分辨的药材等级指标 ,增长西红花特点性成分苦番红花素作为质量指标 ,并以西红花苷I及西红花苷Ⅱ的含量之和作为等级尺度的划分凭据 ,造订了《西红花质量等级》集体尺度 。
 
    中国中药协会会长、国度中医药治理局原副局长房书亭暗示:2018年1月1日起执行的《中华人民共和国尺度化法》 ,在国度尺度、行业尺度、处所尺度、企业尺度的基础上增长了集体尺度 ,初次将集体尺度纳入国度司法 。
 
    这意味着《西红花质量等级》集体尺度要在基于药典尺度的基础上 ,高于药典尺度 。
 
    据悉 ,协会现已颁布了《保健类眼贴尺度》、《白芍(亳白芍)产地加工技术规范》、《无公害三七药材及饮片的农残与沉金属及有害元素含量限量》等尺度 ,还有二十余项尺度处于立项、编写等阶段 。
 
    规范中药材领域的多项尺度 ,要来了 。
 
    查封扣押、暂停销售 ,中药领域的整治升级
 
    中医药行业已经发展上升为国度战术的布景下 ,与此同时 ,中药材的整治升级 ,也在进行中 。
 
    近日 ,山东省药品监督治理局颁布布告 ,有53批次的中药饮片质量抽检不合格 ,共涉及42家企业 。 
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    据悉 ,有关部门对不合格产品已经采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等节造措施 ,凭据有关司法律规对有关出产企业、被抽样单元已经或在进行立案查处 。
 
    截至目前 ,河南 ,甘肃 ,广西 ,江西 ,黑龙江、安徽、四川、海南、江苏等多省颁布了有关中药饮片的沉点专项整治规划 ,并且进入了沉点整治期 。
 
    现实上 ,对中药领域的整顿和治理 ,早已在全国领域内铺开 。
 
    11月9日 ,国度药监局颁布了中药饮片质量集中整治的有关图解 ,有关部门对将对中药饮片的出产环节、流通环节、不合格中药饮片以及犯法出产经营中的违法违规行为进行严格查处 。
 
    图解中 ,有关部门将加强对中药饮片出产环节的监督查抄 ,沉点查处中药材进厂把关不严 ,使用掺杂使假、染色增沉、霉烂变质的中药材出产中药饮片 。 
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    国度颁布多信号 ,加强中药质量的把控
 
    事实上 ,此前 ,国度就发出多个信号 , 加强对中药质量的监管和把控 ,推进中药质量的尺度化建设 。
 
    7月23日 ,国度药监局颁布了《中药材出产质量治理规范》(征求定见稿) ,要求对影响中药材质量的各环节进行尽可能的细化和明确划定 ,该规范是优质中药材出产和质量治理的根基要求 ,合用于中药材出产企业选取种植、养殖方式出产中药材的全过程治理 。
 
    5月9日 ,央视《新闻直播间》对全国最大的中药材集散地安徽绵阳进行沉点报路 ,曝光“掺假”中药材问题 。中药材的质量规范问题 ,再一次引起社会上的宽泛关注 。
 
    4月26日 ,国度药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会” ,会上 ,国度药监局局长焦红指出 ,中药饮片监管必然涉及高低游产业 ,必要各方协同致力 ,形成共推机造 ,通过加强中药饮片的治理 ,推进中药全产业链治理模式的成立和加强 。
 
    药品监管部门也要积极倾听专家和业界建言 ,美满长效监管机造 ,推进产业健全发展 。


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