国度药监局关于施杏锥国度中药饮片炮造规范》有关事项的布告
为进一步规范中药饮片炮造 ，健
为进一步规范中药饮片炮造 ，健全中药饮片尺度系统 ，推进中药饮片质量提升 ，凭据《中华人民共和国药品治理法》《中共中央 国务院关于推进中医药传承创新发展定见》有关划定 ，国度药监局组织国度药典委员会造订了《国度中药饮片炮造规范》（以下简称《国度炮造规范》） 。《国度炮造规范》属于中药饮片的国度药品尺度 。现将施杏锥国度炮造规范》有关事项布告如下：
一、自《国度炮造规范》颁布之日起 ，设置12个月的执行过渡期 。自执行之日起 ，出产《国度炮造规范》收载的中药饮片种类该当切合《中国药典》和《国度炮造规范》的要求 。激励中药饮片出产企业在过渡期内提前施杏锥国度炮造规范》 。
《国度炮造规范》执行之前 ，已按原尺度出产并切合有关划定的中药饮片能够在执行之后持续流通、使用 。药品监督治理部门依照产品标注的执行尺度进行监督查抄和抽检 。
二、目前 ，中药饮片的《国度炮造规范》收载项目重要蕴含起源、【炮造】、【性状】、【贮藏】项 。《国度炮造规范》收载的中药饮片种类 ，其起源、【炮造】、【性状】、【贮藏】项执杏锥国度炮造规范》相应划定 ，质量节造的其他要求依照《中国药典》一样种类的相应划定执行 。
三、依照《国度炮造规范》出产的中药饮片 ，其产品包装标签的【执行尺度】项该当按有关划定标注所执行的《中国药典》和《国度炮造规范》 。
四、各省级药品监督治理部门该当凭据《国度炮造规范》实时调整各省级中药饮片炮造规范目录 ，废止与《国度炮造规范》中品名、起源、炮造步骤、规格均一样种类的省级中药饮片炮造规范 。
五、出产《国度炮造规范》收载的中药饮片种类 ，中药饮片出产企业该当依照《国度炮造规范》实时更新工艺规程等文件 ，并遵循执行 。各省级药品监督治理部门要做好施杏锥国度炮造规范》的监督和领导 ，全面网络有关定见和问题 ，实时汇报国度药监局 。国度药典委员会定期评估《国度炮造规范》的执行情况 ，不休美满《国度炮造规范》收载项目 ，增长收载种类 。
各中药饮片出产经营企业和使用单元可通过国度药监局和国度药典委员会网站相识国度中药饮片炮造规范种类颁布情况 。
