省药检院科研成就荣获2022年度四川省科学技术进取二等奖
3月28日，四川省科学技术嘉奖
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栏目：行业新闻
颁布功夫：2023-03-31
3月28日，四川省科学技术嘉奖大会暨第三届“四川卓越人才奖”颁奖典礼在成都进行，会上宣读了《四川省人民当局关于2022年度四川省科学技术嘉奖的决定》，由省药检院牵头实现的“口服固体造剂体内表一致性评价集成技术系统及产业规；谩毕钅咳倩袼拇ㄊ】蒲Ъ际踅《等奖。
该项目初创“药物体表渗入性钻研-推算机模型仿照-生理有关溶出曲线测定-生物等效性预测-生物等效性试验验证”体内表一致性评价集成技术系统，创造性利用集成技术系统预测口服固体造剂研发的关键质控点，提高了口服固体造剂仿造药质量与疗效一致性评价生物等效性试验的通过率。项目利用以来已成功领导29种药物一次性通过生物等效性（BE）试验，3种药物豁免生物等效性试验，获得仿造药一致性评价注册批件32件，造订并获批国度药品尺度25项，为建设我国豁免人体生物等效性试验数据库起到示范作用。
下一步，省药检院将持续加强科技创新能力建设，萦绕需要驱动和指标导向，为服务中国式现代化药品监管提供强有力的技术支持。
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