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《中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)》颁布

5月15日 ,国度药监局药审

浏览量:1045 栏目:行业新闻 颁布功夫:2024-05-17

5月15日 ,国度药监局药审中心网站颁布公告 ,用于领导中药改进型新药的钻研 ,全文如下:

国度药监局药审中心关于颁布

《中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)》

的公告

(2024年第24号)

为进一步落实《中共中央 国务院关于推进中医药传承创新发展的定见》《国度药品监督治理局关于推进中药传承创新发展的执行定见》等对于激励中药二次开发、推进中药产业高质量发展的要求 ,领导申请人发展中药改进型新药的钻研 ,推进中医药传承精华、守正创新 ,药审中心组织造订了《中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)》(见附件) 。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求 ,经国度药品监督治理局审查赞成 ,现予颁布 ,自颁布之日起执行 。

特此公告 。

附件:中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)

国度药监局药审中心

2024年5月13日

热线电话(办公室) 0838-5106622
不良反映(工作日) 0838-5102216
人力资源 0838-5581887
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