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关于元胡止痛片说明书订正情况的奉告函

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关于元胡止痛片说明书订正情况的告之函

 

尊敬的用户:

我公司元胡止痛片[核准文号:国药准字Z20020110,规格:糖衣片(片芯沉0.25克)]依照“国度药监局关于订正元胡止痛造剂说明书的布告(2024年第40号)”要求,对“不良反映、禁忌和注事项”内容进行了订正,并于2024年5月7日经四川省药品监督治理局登记通过。现将订正后的具体内容奉告如下,以便使用者相识和查问:

【不良反映】监测数据显示,元胡止痛造剂可见以下不良反映汇报:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、嗳气、皮疹、瘙痒、潮红、红斑、荨麻疹、多汗、头晕、头痛、嗜睡、失眠、胸部不适、乏力、发热、心悸、呼吸难题、过敏反映等,有肝职能异常、过敏性休克个例汇报。

【禁忌】1.孕妇忌服。2.严沉肝肾职能不全者禁用。3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【当苦衷项】1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食品。2.忌恼怒、郁闷,维持表情舒畅。3.本品不宜用于虚证痛经,其阐发为经期或经后幼腹隐痛喜按,月经质稀或色淡,伴有头晕目花,心悸气短等症者。4.依照用法用量服用,不建议持久服用。服药中如呈显欷疹,胸闷,憋气等过敏症状,或者其他严沉不良反映,该当立即停药并就医。5.沉度痛经者或服药后痛经不减轻,该当去医院就诊。6.痛经并伴有其他妇科疾病者,该当去医院就诊。7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者该当在医师领导下服用。8.哺乳期妇女、大哥体弱者该当在医师领导下服用。9.肝、肾职能不全者慎用;确需使用,该当在医生领导下使用并定期进行肝肾职能监测。10.使用本品时不宜再归并用其他非甾体类镇痛药,如确需使用,该当加强监测。11.对于有出血偏差或使用抗凝、抗血幼板医治的患者,在医生领导下使用,并把稳监测。12.疼痛严沉者应实时去医院就诊。13.服药3天症状无缓解,该当去医院就诊。14.目前尚无儿童用药的临床证据。15.过敏体质者慎用。16.本品性状产生扭转时不容使用。17.请将本品放在儿童不能接触的处所。18.如在使用其他药品,使用本品前请征询医师或药师。

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不良反映(工作日) 0838-5102216
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